各種相關標準

IP 防護等級

IP 是Ingress Protection 的縮寫，IP 等級是針對電氣設備外殼對異物侵入的防護等級，來源是電工委員會的標準IEC 60529，這個標準在2004 年也被采用為美國國家標準。

在這個標準中，針對電氣設備外殼對異物的防護，IP 等級的格式為IPXX，其中XX 為兩個阿拉伯數字，*標記數字表示接觸保護和外來物保護等級，第二標記數字表示防水保護等級，具體的防護等級可以參考下面的表格。

ISO9000標準

1．ISO9000是指質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱

2．ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“標準化組織”。 ISO 為一非政府的科技組織，是世界上zui大的、的標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的zui高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。

ISO 宣稱它的宗旨是“發展標準，促進標準在的一致性，促進貿易與科學技術的合作。”

3．ISO標準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，2200多個分技術委員會（簡稱SC）。 ISO9000是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中zui、zui普遍的產品。

4．ISO9000具體內容

（1）1994 版ISO9000 標準已被采用多年，其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用：

（2）ISO9001:1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身具有產品開發、設計功能的組織；

（3）ISO9002:1994《質量系 生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身不 具有產品開發、設計功能的組織；

（4）ISO9003:1994《質量體系 zui終檢驗和試驗的質量保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。

注：ISO9001:1994 標準將質量體系劃分為20 個要素（即標準中的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。

（5）2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發布實施，2000版ISO9000族標準的核心標準共有四個：

ISO9001:2000質量管理體系——基礎和術語；

ISO9001:2000 質量管理體系——要求；

ISO9004:2000 質量管理體系——業績改進指南；

ISO19011:2000質量和環境管理體系審核指南。

（5）上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要求》通常用于企業建立質量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質 量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標準申請認證。標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001:2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

CE認證

1．CE認證標志：“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。

2．CE標志有沒有證明質量合格的含義 ，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志。

3．CE 標志必須粘貼在商品上，數字板或包裝上，如果需要，可以貼在商家提供的產品隨機文件上。CE標志必須要安放在明顯的位置，而且要字跡清晰，不易磨損。在沒有特殊尺寸要求的地方，CE 標志至少要有5毫米高。

4．制造商進行CE認證需準備的技術資料

（1）根據機械安全指令的要求進行危害性分析的資料

（2）對產品中所采用的安全措施的說明

（3）設備的技術參數

（4）產品結構圖、產品電路圖

（5）立體總裝圖

（6）零部件清單

（7）主要零部件的安全證明

（8）使用、安裝及維護說明書

（9）企業內部測試結果

（10）有關液壓和氣動線路的說明

UL認證

1．UL認證是安全認證

2．UL是英文保險商試驗所（Underwriter Laboratories Inc.）的簡寫。UL安全試驗所是美國zui有的，也是界上從事安全試驗和鑒定的較大的民間機構。它是一個獨立的、非營利的、為公共安全做試驗的專業機構。

3．它采用科學的測試方法來研究確定各種材料、裝置、產品、設備、建筑等對生命、財產有無危害和危害的程度；確定、編寫、發行相應的標準和有助于減少及防止造成生命財產受到損失的資料，同時開展調研業務。總之，它主要從事產品的安全認證和經營安全證明業務，其zui終目的是為市場得到具有相當安全水準的商品，為人身健康和財產安全得到保證作出貢獻。就產品安全認證作為消除貿易技術壁壘的有效手段而言，UL為促進貿易的發展也發揮著積極的作用。

FDA認證

FDA 是美國食品藥品安全認證

FDA 是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的_____食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。在上，FDA 被*為是世界上zui大的食品與藥物管理機構之一。

食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗，上述產品必須經過FDA 檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。

附表1（化學相容性表）

見《Tygon®蠕動泵軟管抗化學性能表.xls》

附表2（各種軟管使用壽命表）

附表3（各種軟管流量范圍對照表）

附表4（各種泵頭流量范圍對照表）

附件5（各種常用材料的化學特性表）

附件6常用軟管分裝精度對照表

(分配精度達到0.5%)

保定蠕動泵 真空干燥器 透明干燥器 BT100S BT1OO-2J 發格乳化器 真空攪拌器 加熱干燥器